关于中药浸膏提取物超微粉碎的问题

 中药浸膏提取物粉碎是个难点，尤其是细度超过120目以上的超微粉碎。

一、 中药浸膏提取物的主要性质为：粘性强，吸湿性强，热敏性强（软化点低）。具体表现为：

 1）粘性： 

这是最大的挑战。浸膏通常黏性很大。粉碎越细，比表面积越大，黏性表现越显著，极易粘附设备（粘机、堵筛）、结团、流动性极差。低温粉碎是解决粘性的常用有效手段。

2）吸湿性： 

浸膏多易吸潮。粉碎后表面积增大，吸湿更快，可能导致结块。粉碎环境湿度控制和粉碎后及时处理很重要。

3）热敏性：（软化点/熔点）： 

有些浸膏成分在粉碎产生的热量下会软化甚至熔化，加剧黏性。低温粉碎（如液氮深冷粉碎、带冷却装置的粉碎机）对此类浸膏几乎是必需的。

4）水分： 

水分含量直接影响黏性和粉碎难度。通常要求粉碎前浸膏水分控制在较低水平（如3%-5%或更低，具体看品种）。

二、目前生产中常用的细度范围分析：

1、60 - 80目：

这是一个非常常用的范围，主要适用于：

1）制粒前的预处理： 将浸膏粉碎成相对较粗的颗粒，便于与辅料（如糊精、淀粉）混合均匀，后续进行湿法制粒或干法制粒。这个目数既能保证混合均匀性，又不会因为过细导致物料过黏、流动性差或制粒困难。

2）直接压片（部分情况）： 对于某些特定的浸膏和配方，配合适当的辅料和工艺，60-80目的粉末也可能用于直接压片，但这要求浸膏粉末流动性好、可压性强。

2、80 - 100目：

这个范围更细一些，适用于：

 1）要求混合更均匀的制粒或直接压片： 当浸膏需要与大量辅料混合，或者对含量均匀性要求高时，可能需要更细的粉末。

2）填充胶囊： 更细的粉末流动性通常更好，更容易填充胶囊，且装量差异更小。

3）作为中间体或原料药： 有时粉碎得更细便于储存、运输或作为其他制剂的原料。

3、>100目 (如120目或者更高200到300目以上)：

相对较少见，主要用于：

 1）特殊剂型： 

如需要超微粉碎制备分散片、速释片或特殊口服制剂。

 2）提高生物利用度（理论上）： 

更细的粉末可能增加溶出表面积，但需平衡黏性、吸湿性增加带来的负面影响。

 3）外用散剂： 

如果浸膏用于制备外用散剂，可能需要更细的粉末。

三、目前各种粉碎设备针对浸膏的粉碎能力情况：

        不同的粉碎设备（如万能粉碎机、涡轮粉碎机、气流粉碎机、低温粉碎系统）能达到的细度和处理黏性物料的能力不同。普通粉碎机很难处理太细的高黏浸膏粉。

 北京开创同和的KC系列超低温超微粉碎机，采用超低温粉碎技术和避免浸膏结团的关键技术点，可处理高黏性浸膏，细度可达200-300目以上甚至还要高的细度。比如，当归提取物，盐杜仲提取物，人参提取物等。其中，人参提取物的细度接近5000目，激光粒度检测报告供参考。

四、浸膏提取物粉碎的总结与建议：

    起始点： 60-80目 是中药浸膏粉碎常用、实用的范围，尤其适用于制粒前的预处理。它能在保证一定混合均匀性的同时，有效控制黏性带来的操作难题。

   工艺匹配： 最终选择必须紧密结合后续工艺（制粒、压片、胶囊填充）的具体要求。

   解决黏性是核心： 低温粉碎（深冷粉碎）是处理高黏性、低软化点浸膏获得更细粉末（如80-100目甚至更细）的关键技术。没有低温条件，追求高目数往往不切实际。

   分步粉碎： 有时可采用先粗碎（如20-40目），再与部分辅料混合后二次粉碎的方法来降低难度。

   辅料调节： 粉碎目数也需考虑后续加入辅料的种类和比例。全浸膏制粒和半浸膏制粒对浸膏粉细度要求可能不同。

   实验确定： 可靠的方式是根据具体品种的浸膏特性、目标剂型和工艺路线，通过小试和中试来确定最佳的粉碎目数。

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